解决方案-深圳市柏明胜医疗器械有限公司

从设计到交付，我们以高精密注塑和自动化能力，打造高效可靠的塑料解决方案，加速您的产品上市进程，全面满足严苛的质量标准。

模具研发 · 一体化制造

自建模具中心，覆盖DFM、模流分析、模具设计与加工到FAT/SAT验证的全流程能力。
年均交付60套模具，支持最高128腔开发，模具寿命可达1000万模次。
配备独立研发中心与微生物实验室，搭载CMM、CT扫描等先进检测设备。

工艺开发 · 产品优化

发团队超300人，工程师500+，其中10%拥有30年以上经验，20%超过20年。
复杂项目周期平均9个月，集成自动化能力，快速响应客户个性化需求。
秉持科学注塑理念，构建稳健、可控的制造流程。
专注创新，深耕结构优化与新材料应用
专利成果超过200项，持续引领高通量、高性能医疗耗材的推出与应用。

生产 · 自动化

配备ISO 8级（10万级）洁净车间，全面满足医疗制造标准。
流程模块化管理，从样品开发到小批试产再到柔性量产，确保快速响应。
以精益六西格玛为方法论，核心团队涵盖1名黑带和16名绿带，确保生产稳定高效。
自动化生产线集成机器人装配、AI视觉检测和在线3D测量模块，全面提升生产效率与精度。
生产环节采用100%CCD检测、缺陷识别和高精度装配工艺，确保产品质量稳定一致。

系统管理 · 质量控制

已获TÜV Rheinland、nqa、TÜV SÜD、SGS权威认证，全面符合ISO 13485、ISO 14644、ISO 9001、ISO 45001、ISO 27001等国际标准。
所有生产基地均实行统一的质量管理体系。
通过风险导向的过程控制机制，将变更控制与验证控制纳入体系化管理。
以CAPA闭环机制和8D问题解决团队为支撑，驱动质量的持续提升。

全球交付 · 区域化供应链

在中国、越南、菲律宾、美国和欧洲不断扩展业务版图，保障全球交付高效灵活。
布局区域化供应链闭环，确保生产高效、交付稳定，并具备抵御风险的能力。
搭建全球服务网络，依托多地资源，灵活交付贴合客户需求的定制化方案。